国产减肥药研发驶入"快车道"

近日，国产GLP-1类药物研发迎来双响炮。6月20日，河北常山生化药业与广东众生药业同步披露关键进展：常山药业联合子公司申报的艾本那肽注射液减重适应症临床试验获批，该产品此前已提交2型糖尿病上市申请并进入专业审评；众生药业旗下RAY1225注射液则完成肥胖/超重人群III期临床试验首例受试者入组，标志着其减重适应症研发进入关键验证阶段。

作为当前减重领域最受关注的靶点，GLP-1类药物的市场潜力被持续看好。开源证券援引Jefferies数据指出，2031年全球GLP-1受体激动剂（GLP-1RA）市场规模有望突破1500亿美元。国内市场方面，招商银行预测，2030年GLP-1药物减重适应症销售规模将超200亿元。

目前，全球减肥药市场仍由诺和诺德的司美格鲁肽与礼来的替尔泊肽主导。2024年司美格鲁肽中国市场销售额达66亿元，其减重版本Wegovy自2024年11月获批后，今年一季度中国区收入已达0.97亿美元。而国内已有4款GLP-1药物获批上市，包括翰森制药的聚乙二醇洛塞那肽、华东医药的利拉鲁肽、仁会生物的贝那鲁肽及银诺医药的依苏帕格鲁肽α。

中信证券分析师刘易指出，在海外药企业绩超预期与国内研发提速的双重驱动下，减肥药产业趋势愈发清晰，后续新药获批将进一步点燃市场增长引擎。

差异化突围：多靶点创新与全球化布局

面对全球GLP-1赛道的白热化竞争，中国药企正通过多靶点创新与差异化策略寻求"弯道超车"。临床数据显示，国产GLP-1药物已在减重效果与代谢调节方面展现国际竞争力。

以恒瑞医药为例，其GLP-1/GIP双靶点药物HRS9531在Ⅱ期临床中，肥胖患者治疗36周后平均减重22.8%，优于司美格鲁肽（13.7%）和替尔泊肽（20.2%）的长期数据，目前该产品已进入Ⅲ期临床；其口服小分子GLP-1激动剂HRS-7535也于近期获批Ⅱ期临床。信达生物自主研发的玛仕度肽作为全球首个申报上市的GCG/GLP-1双靶点药物，预计今年登陆国内市场；康缘药业的GLP-1/GIP/GCG三靶点融合蛋白也已启动Ⅱ期临床。

与此同时，跨境合作成为国产创新药"出海"的重要路径。今年3月，联邦制药将GLP-1/GIP/GCG激动剂UBT251大中华区外权益授权诺和诺德，获2亿美元预付款及18亿美元里程碑金；6月，翰森制药再将HS-20094（GLP-1/GIP双靶点）全球独占许可授予再生元。此外，诚益生物、先为达生物等企业也通过授权或设立海外公司推动小分子GLP-1药物国际化。

深度洗牌在即：临床价值成终极考验

清华大学战略新兴产业研究中心副主任胡麒牧分析指出，口服制剂的上市、新靶点的突破及细分市场机会的涌现，将持续重塑行业格局。"未来3-5年，减肥药市场将经历一轮深度洗牌，唯有具备临床价值与技术壁垒的产品才能笑到最后。"

在这场没有硝烟的战争中，中国药企正凭借创新活力与全球视野，在千亿级赛道中书写属于自己的篇章。随着更多国产新药获批、临床数据兑现及全球化布局深化，中国有望从"跟跑者"逐步升级为全球减肥药市场的"重要玩家"。